Planta llave en mano, ingeniería básica y de detalle para la modernización de la planta a granel para la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) en forma de dosificación sólida.
Planta llave en mano, ingeniería básica y de detalle (civil, eléctrica y mecánica) de una nueva planta para la formulación en formas farmacéuticas sólidas, incluida la validación conforme a las normas GMP de la UE y la FDA.
Estudio, implementación y apoyo en el desarrollo y la presentación a la OPAQ de la documentación completa para la riconversión de la planta química Pharma-150.
Planta llave en mano, ingeniería básica y de detalle (civil, eléctrica y mecánica), validación cGMP y FDA, suministro de las paredes farmacéuticas y del sistema HVAC, tanto para la planta de fermentación como para el laboratorio en Pisticci para la producción de antibióticos a granel.
Estudio del emplazamiento, ingeniería básica para la renovación de la actual planta de graneles en Al Rabta y para la implantación de una nueva unidad para la formulación en forma de dosis sólida oral.
Suministro de plantas de fermentación "llave en mano" para la producción de graneles farmacéuticos. (En ejecución)
Empresa conjunta que se encarga de un almacén de importación y distribución de especialidades médicas en colaboración con el Ministerio de Sanidad de Rusia. (Todavía en funcionamiento)
Suministro de tecnologías médicas para la producción de especialidades farmacéuticas avanzadas. (Todavía en funcionamiento)
Suministro de plantas de fermentación llave en mano para la producción de aditivos alimentarios. (En ejecución)
Suministro "llave en mano" de instalaciones para la producción de especialidades médicas, asistencia técnica y formación.
Producción de antibióticos: suministro de cepas, conocimientos técnicos de producción, ingeniería básica y asistencia técnica.
Suministro de cepa, know-how productivo, ingeniería básica, asistencia técnica y formación. (Todavía en funcionamiento)
Producción de antibióticos: suministro de cepas, conocimientos técnicos del proceso y asistencia técnica.
Planta de producción de antibióticos: suministro de cepas, conocimientos técnicos del proceso, asistencia técnica y formación del personal en plantas extranjeras que utilizan la tecnología de Pharmachim Engineering. (Todavía en funcionamiento).
Planta de urea: equipos automáticos de alimentación de materias primas para Xuanhua Chemical Fertilizer Company.
Planta de urea: equipos de alimentación automática de materias primas para la empresa Beijing Chemical Experimental.
Planta de urea: equipos automáticos de alimentación de materias primas para Yuanping Chemical Fertilizer Company.
Proyecto de planta de producción de 170 millones de jeringuillas desechables: suministro de conocimientos técnicos, equipos y asistencia técnica.
Suministro llave en mano del laboratorio con los conocimientos técnicos, la asistencia técnica y la formación del personal para los kits de diagnóstico enzimático y sanguíneo.
Proyecto de planta de producción de antibióticos veterinarios: suministro de conocimientos técnicos, equipos y asistencia técnica.
Proyecto de planta de producción de antibióticos genéricos:
- Beta-lactámicos (viales, cápsulas y sirops estériles)
- No betalactámicos (ampollas estériles, viales y microviales liofilizados, viales en polvo)
Suministro de una planta completa de producción de vacunas (dengue y hepatitis B)
Suministro de gestión, conocimientos técnicos, equipos y asistencia técnica.
Suministro de conocimientos técnicos, equipos, asistencia técnica y formación del personal.
Planta de fabricación de jeringuillas desechables, capacidad anual de 60.000.000 unidades: suministro de conocimientos técnicos, equipos, asistencia técnica y formación del personal.
Planta piloto de fermentación universal para la investigación y el desarrollo de antibióticos: suministro de conocimientos técnicos, equipos, asistencia técnica y formación del personal.
Planta de producción de 180.000.000 de unidades al año de ampollas y viales de vidrio: suministro de equipos de know-how, asistencia técnica y formación del personal.
Producción de antibióticos: suministro de seis fermentadores de 63 m³ cada uno.
Cliente: Aspen
Ubicación: Ciudad del Cabo
Descripción del proyecto: Nueva planta de HPAPI
Descripción de la planta: Dos edificios nuevos, divididos en 4 suites cada uno, con parque de disolventes a granel y servicios públicos.
Servicios: Diseño conceptual, diseño de procesos, diseño de automatización, supervisión de la construcción, validación de sistemas informáticos
Cliente: Polpharma
Ubicación: Argelia
Descripción del proyecto: Reforma completa de un centro de producción existente
Descripción de la plantaPlan maestro del emplazamiento para la renovación de una planta existente, incluyendo el estudio de capacidad, los planos, la evaluación de los servicios, el presupuesto y el calendario de construcción
Servicios: Plan Maestro del Sitio
Cliente: REPÚBLICA DEL CHAD
Ubicación: TCHAD
Descripción del proyecto: Nuevo centro de producción de productos LVP y SVP
Descripción de la planta: Nuevo sitio para la producción de Sólidos Orales, Antiobioticos, Bolsas de Infusión, incluyendo producción, edificio de servicios, edificios de QA y QC, Comedor, oficinas, camino de estacionamiento, etc.,.
Servicios: Viabilidad y diseño conceptual
Cliente: ADCAN PHARMA
Ubicación: ABU DHABI (UAE)
Descripción del proyecto: Alta Activa y convencional OSD y planta inyectable
Descripción de la plantaNueva instalación dedicada a la producción de la siguiente tipología de productos: Formas OSD convencionales, producto estéril de alta potencia, formas OSD de alta potencia. El nuevo sitio incluirá almacén, servicios técnicos y de proceso, etc.,. El diseño incluye el diseño de todas las ramas, excluyendo la civil y estructural
Servicios: Conceptual y básico
Cliente: LABAT
Ubicación: JOHANNESBURGO (Sudáfrica)
Descripción del proyecto: Planta de API y OSD para la producción de antirretrovirales
Descripción de la planta: Renovación y ampliación de la planta existente, para 240 toneladas/año de productos antirretrovirales para el mercado africano
Servicios: Diseño conceptual
Cliente: Promochimica
Ubicación: Túnez
Descripción del proyecto: Planta de producción de API
Descripción de la plantaLa planta es polivalente para la fabricación, mediante síntesis química, de API finales de 4 categorías (anestésicos, antidiabéticos, neurolépticos y antivirales). Un API final estará en forma líquida a granel, todos los demás productos serán sólidos, y los productos serán adecuados para ser utilizados en preparaciones inyectables. Áreas involucradas: Reactores, purificación, almacén, servicios públicos
Servicios: Conceptual, ingeniería básica e ingeniería de detalle
Cliente: El Instituto Biovac
Ubicación: Ciudad del Cabo (Sudáfrica)
Descripción del proyecto: Preparación de vacunas por fermentación, formulación y llenado (HiB, TT, HiV)
Descripción de la plantaEdificio nuevo con las siguientes áreas: área de fermentación (fermentadores de 20lt y 200lt), área de purificación (patines de cromatografía, patines de UF/DF, dispositivos de filtración final), áreas de formulación y llenado para la preparación de viales inyectables.
Servicios: Diseño básico, detallado y actividades de validación
Cliente: ADCOCK INGRAM
Ubicación: Johannesburgo (Sudáfrica)
Descripción del proyecto: Nueva instalación de preparación de líquidos
Descripción de la planta: Renovación del Departamento de Cristal de Penicilina, en tres fases sucesivas, con una ampliación de área, y resolviendo contemporáneamente los problemas de GMP. Las actividades fueron relevantes para HVAC, Eléctrica, Mecánica, Acabado Farmacéutico, Civil y Estructura
Servicios: Factibilidad, Conceptual, Básica
Cliente: LA EMPRESA NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y SUMINISTROS MÉDICOS
Ubicación: Al Rabta (Libia)
Descripción del proyecto: Renovación de la planta de producción a granel para la síntesis y el aislamiento de API para genéricos para el SIDA, la malaria, TBC.
Descripción de la plantaÁreas funcionales: síntesis, aislamiento/secado, servicios, almacén. Equipo principal: 5×3000 lt unidades de reacción revestidas de vidrio, 5×3000 lt unidad de reacción inox, 2 unidades de centrifugación diam. 1,2m, 4 secadores de bandejas.
Servicios: Diseño detallado para la renovación de la zona de síntesis, aislamiento y servicios existentes.
Cliente: S-PHAR
Ubicación: KSA
Descripción del proyecto: Nuevo centro de producción de LVP
Descripción de la plantaNueva planta de producción de LVP, botellas BFS y bolsas de PE.
Servicios: Viabilidad, diseño básico, diseño detallado, contratación, supervisión de la construcción, puesta en marcha y validación
Cliente: RENOVATIA
Ubicación: KAZAJSTÁN
Descripción del proyecto: Nuevo centro de producción de LVP
Descripción de la planta: Nuevo emplazamiento para la producción de LVP, botellas BFS y bolsas de PE. El estudio incluyó la producción, el almacén, las oficinas, los laboratorios de control de calidad y de control de calidad, el predimensionamiento de los servicios públicos y la predefinición de la climatización y la mecánica, así como el estudio de la capacidad estática, para obtener una estimación de precisión de ±25%.
Servicios: Viabilidad y diseño básico
Cliente: SALF
Ubicación: Cenate - BG (Italia)
Descripción del proyecto: Instalación de preparación y llenado estéril
Descripción de la planta: Renovación del departamento estéril para la preparación y el llenado de grandes volúmenes parenterales, incluyendo la climatización, la electricidad, el acabado, la ingeniería mecánica y la instalación
Servicios: Conceptual, Básico Detallado y LSTK
Cliente: UNI-PHARMA
Ubicación: Grecia
Descripción del proyecto: Nuevo centro de producción
Descripción de la planta: Planta de producción de SVP y LVP
Servicios: Diseño conceptual, diseño básico, puesta en marcha y validación
Cliente: Polpharma
Ubicación: Argelia
Descripción del proyecto: Reforma completa de un centro de producción existente
Descripción de la planta: Plan maestro del emplazamiento para la renovación de una planta existente de LVP y OSD, incluyendo un estudio de capacidad, diseños, evaluación de servicios, estimación y calendario de construcción
Servicios: Plan Maestro del Sitio
Cliente: ADCAN PHARMA
Ubicación: ABU DHABI (UAE)
Descripción del proyecto: Alta Activa y convencional OSD y planta inyectable
Descripción de la planta: Nuevas instalaciones dedicadas a la producción de la siguiente tipología de productos Formas OSD convencionales, producto estéril de alta potencia, formas OSD de alta potencia. El nuevo sitio incluirá almacén, servicios técnicos y de proceso, etc.,. El diseño incluye el diseño de todas las ramas, excluyendo la civil y estructural
Servicios: Conceptual y EPC
Cliente: El Instituto Biovac
Ubicación: Ciudad del Cabo (Sudáfrica)
Descripción del proyecto: Preparación de vacunas por fermentación, formulación y llenado (HiB, TT, HiV) BSL3, Citotóxica
Descripción de la planta: Nuevo edificio con las siguientes áreas: área de fermentación (fermentadores de 20lt y 200lt), área de purificación (patines de cromatografía, patines UF/DF, dispositivos de filtración final), áreas de formulación y llenado para la preparación de viales inyectables.
Servicios: Diseño básico, detallado y actividades de validación
Cliente: BEIJING FOUR-RING BIO PHARMACEUTICAL CO, LTD.
Ubicación: Pekín (China)
Descripción del proyecto: Planta de producción de biotecnología.
Descripción de la planta: Superficie de la planta 16500 m2, 4 edificios: edificio de oficinas y laboratorios, edificio de producción - área de biotecnología a granel (1ª planta) - área secundaria estéril con líneas de envasado para viales y jeringas (planta baja) - edificio de dormitorios y comedores, edificio de producción de servicios públicos.
Servicios: Diseño conceptual.
Proyecto de mejora de las GMP de los laboratorios de I+D (unos 1500 m2 de superficie). Ingeniería básica y de detalle.
Realización de una nueva instalación de base, incluyendo los departamentos de Parenterales de pequeño y gran volumen, Control de Calidad e Instalación de I+D, Servicios Públicos, Oficinas, Cápsulas de Cefalosporina y Viales Estériles de Cefalosporina. Estudio conceptual/planificación de las instalaciones, ingeniería de detalle
Ingeniería de detalle y supervisión de la construcción del nuevo Departamento de Sólidos Orales.
Ingeniería básica, ingeniería de detalle, apoyo a la contratación, supervisión de la construcción de una nueva planta de biotecnología.
Actualización del Departamento de Sólidos Orales. Las áreas funcionales implicadas son: Producción, Envasado primario y secundario, Área de lavado, Vestuarios. Ingeniería básica, ingeniería de detalle, adquisición y supervisión de la construcción.
Estudio conceptual/planificación de las instalaciones del Departamento de Producción de Efervescentes.
Ingeniería de detalle y supervisión de la construcción de la línea de envasado de sobres (primario y secundario) y del área técnica (HVAC) sobre una superficie de 250 m2.
Ingeniería, asistencia en la adquisición y seguimiento, puesta en marcha y validación de la planta de fermentación en Pisticci Italia para la producción de antibióticos a granel.
Ingeniería, asistencia en la adquisición y seguimiento, puesta en marcha y validación de la planta de fermentación en Pisticci Italia para la producción de antibióticos a granel.
Actividades de apoyo a la gestión de la calibración de instrumentos. Validación de equipos y plantas.
Calibración de instrumentos en todo el sitio. Validación de equipos y plantas
Revisión de la documentación de ingeniería, FAT,SAT, puesta en marcha, evaluación del impacto del sistema, evaluación del impacto de los componentes, redacción de IQ/OQ/PQ y ejecución de la nueva planta de Enterogermina.
Redacción del protocolo IQ/OQ y ejecución de un nuevo Tumbler. Validación de equipos y plantas.
Validación de un departamento dedicado a la producción a granel de suspensiones estériles. Los servicios incluyen las especificaciones de los requisitos del usuario, el análisis de riesgos, la cualificación del diseño, el plan de calibración, el apoyo de FAT y SAT, la redacción y ejecución de IQ y OQ.
Servicios de puesta en marcha y cualificación de proyectos de Sugen. Validación de equipos y plantas.
Actividades de calificación IQ/OQ/PQ para algunos equipos (campanas, hornos de esterilización, incubadoras) ubicados en el Laboratorio Microbiológico. Validación de equipos y plantas
Áreas de monodosis y pluridosis de gotas oculares: Ejecución de actividades de reequilibrio y recalificación del sistema HVAC. Validación de equipos y plantas.
